Що таке європейська сертифікація або європейська відповідність?
Щоб легально продавати продукцію в межах Європейського Союзу, виробник, імпортер або дистриб’ютор повинен гарантувати, що його продукція є безпечною та відповідає всім вимогам безпеки, встановленим Європейським Союзом. Ці учасники мають провести відповідні випробування, щоб переконатися, що їхня продукція відповідає обов’язковим вимогам, встановленим ЄС та, за необхідності, відповідним національним законодавством. Вони повинні підготувати регуляторну технічну документацію та зберігати її для надання відповідним органам. Також вони мають скласти Декларацію про відповідність і маркувати свою продукцію згідно з чинним законодавством. Необхідно повідомляти властивості продукції, склад, можливі застереження та відомі ризики, а також наносити знак CE (якщо це передбачено). Цей процес відомий як CE-маркування, європейська сертифікація, CE-сертифікат або Європейська оцінка відповідності.
Продукція, що має нанесений знак CE, повинна відповідати європейським нормам безпеки та охорони довкілля, і лише за умови повної відповідності цим нормам її можна реалізовувати в Європейській економічній зоні (ЄЕЗ).
Європейський Союз здійснює постійні перевірки через органи ринкового нагляду. Якщо виявлено, що продукція не відповідає мінімально встановленим умовам безпеки, відповідальний за її реалізацію зобов’язаний організувати відкликання небезпечних товарів, які вже були надані споживачам, вилучити їх з ринку (product recall) та взяти на себе всі пов’язані витрати, включно з адміністративним штрафом, розмір якого залежить від продукту, сектору та характеру виявленого порушення.
Європейська сертифікація за 6 кроків
- Визначте європейські директиви, що застосовуються до продукту.
- Знайдіть основні вимоги.
- Перевірте, чи потребує продукт втручання уповноваженого органу.
- Оцініть відповідність продукту.
- Напишіть та ведіть технічну документацію на продукт.
- Напишіть декларацію про відповідність продукту та нанесіть маркування CE.
Наша спеціалізація
Ми надаємо повну європейську сертифікацію або спеціальну допомогу на будь-якому етапі виконання обов'язків з сертифікації продукції, сприяючи правильному розумінню її правових вимог та застосовних директив.
GLOBAL COMPLIANCE GROUP - професійна підтримка з питань сертифікації в Європі
Класифікація продукції здійснюється відповідно до визначень, установлених чинними директивами та регламентами ЄС. На основі цієї класифікації ми визначаємо, які директиви та регламенти необхідно врахувати для виходу продукції на європейський ринок.
Визначення правових зобов’язань із відповідних регламентів, які застосовуються до вашої продукції. Ми уточнимо, які вимоги мають бути виконані, та підтримаємо вас у досягненні повної відповідності.
Щоб перевірити, чи відповідає продукція вимогам регламентів, вона повинна пройти оцінку відповідності. Sherpa Product Certification оцінить вашу продукцію щодо визначених основних вимог, а у разі виявлення прогалин надасть рекомендації щодо необхідних змін для досягнення повної відповідності.
У межах оцінки відповідності важливо перевірити, чи відповідають технічні та функціональні характеристики продукції вимогам безпеки та сумісності, встановленим чинними регламентами. Для підтвердження відповідності продукція має пройти випробування в акредитованих лабораторіях, що відповідають її природі. Sherpa Product Certification визначить необхідні випробування та організує їх проведення.
У багатьох випадках оцінку може провести сам виробник. Проте для окремих видів продукції регламенти вимагають перевірки з боку Нотифікованого органу, призначеного Європейською комісією як компетентний орган. Якщо ваша продукція належить до такої категорії, ми скеруємо вас до відповідного акредитованого органу та, за потреби, візьмемо весь процес на себе.
Уся продукція, що розміщується на європейському ринку, повинна супроводжуватися декларацією відповідності, яка визначає директиви та регламенти, з якими вона узгоджується. Sherpa Product Certification підготує необхідну документацію, складе декларацію та проведе вас через процес маркування CE.
Кожен регламент визначає необхідний зміст технічної документації для продукції. Sherpa Product Certification проаналізує вашу документацію щодо застосовної директиви чи регламенту, щоб забезпечити її відповідність. Якщо документація неповна чи некоректна — ми підкажемо, як її доопрацювати. Якщо ж її немає зовсім — допоможемо створити з нуля, визначивши всі кроки для досягнення потрібного змісту та формату.
Як ми можемо вам допомогти?
- Комплексна підтримка в отриманні європейської сертифікації та знака CE для вашої продукції
- Повна оцінка відповідності для виробників, імпортерів та експортерів щодо законодавства про продукцію
- Експертне консультування з усіх питань, пов’язаних зі знаком CE
- Аналіз та класифікація продукції відповідно до застосовних стандартів і регуляторних рамок для кожного ринку
- Визначення конкретних директив, регуляцій і вимог, що стосуються продукту в певному регіоні
- Оцінка митних тарифів для продуктів і сировини
- Координація та виконання тестування відповідності продукції стандартам EN, ISO, IEC та іншим міжнародним стандартам
- Повна підтримка для забезпечення безперешкодного доступу до європейського ринку
- Перевірка точності та автентичності наявних сертифікатів продукції
- Визначення юридичних обов’язків виробників, імпортерів і дистриб’юторів
- Надання послуг уповноваженого представника в ЄС
- Складання та перевірка технічної документації та Декларацій відповідності
- Проведення комплексних оцінок ризиків
- Перегляд упаковки та маркування для забезпечення відповідності застосовним стандартам